Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС: нормативно-правовое регулирование 2021

Главная
Мероприятия
Мероприятия

X Всероссийский конгресс

Онлайн трансляция

2 декабря 2021 г.

Что ожидает фармрынок в 2021-2022 годах? Специальное мероприятие от ведущих экспертов фармрынка ЕАЭС! Всё, что нужно знать о государственном регулировании и обращении лекарственных средств.

Начало 2021 года не осталось без важных событий в сфере фармацевтического законодательства.

Как именно изменения в законодательстве отразятся на фармрынке ЕАЭС? Особенности государственного регулирования сферы обращения ЛС и медицинских изделий в период распространения коронавирусной инфекции. Дистанционный способ розничной торговли ЛС. Патентование фармацевтических изобретений в 2021г. Новации закупочного законодательства. Принудительное лицензирование фармацевтических препаратов в 2021г. Новые процедуры государственной регистрации ЛС и медицинских изделий.

На эти и другие вопросы в рамках мероприятия отвечают представители Минздрава России, Минпромторга России, Росздравнадзора, Евразийской экономической комиссии, ЦРПТ, а также ведущие эксперты в сфере регулирования на фармацевтическом рынке ЕАЭС.

В рамках вебинара участникам предоставляется уникальная возможность обратиться напрямую к спикерам и получить консультацию по сложным вопросам.

Мероприятие рассчитано на представителей фармацевтических компаний, Научно-исследовательских институтов, организаций сферы здравоохранения, а также всех интересующихся указанными вопросами.

Докладчики

Анатолий Крашенинников

Доктор фармацевтических наук, генеральный директор АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора».

Анна Кравчук

Заместитель начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии.

Партнер, руководитель патентной практики Московского офиса Gowling WLG

Доцент кафедры управления и экономики фармации Института профессионального образования ГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова»

Директор по развитию Аналитической компании «АРЭНСИ Фарма» (RNC Pharma)

Николай Беспалов

Директор по развитию аналитической компании RNC Pharma

Образование:
В 2002 окончил фармацевтический факультет Первого Московского медицинского университета им. И.М. Сеченова (ранее Московская Медицинская Академия им. И.М. Сеченова) по специальности «Фармация».

Профессиональный опыт:
Начал профессиональную карьеру в фармацевтической компании Servier (Франция).

В 2003 получил приглашение перейти на работу в ЦМИ «Фармэксперт» - на тот момент молодую аналитическую компанию, которая позже выросла в лидера рынка маркетинговых решений российской фармотрасли. В компании руководил различными структурными подразделениями, отвечающими за подготовку аналитических обзоров, реализацию исследовательских проектов, взаимодействие компании со СМИ.

В 2011 возглавил компанию «Фармэксперт Аналитика и Консалтинг» — ведущую в России и СНГ аналитическую компанию полного цикла, специализирующуюся на проведении исследований в сфере фармацевтического маркетинга.

После успешного завершения сделки по продаже бизнеса ЦМИ «Фармэкперт» крупнейшей в мире специализированной аналитической компании IMS Health (США) в 2013 занял должность главного редактора газеты «Фармацевтический Вестник».

В 2014 приглашён в аналитическую компанию RNC Pharma на должность директора по развитию.

Программа

Скачать

2 декабря, 9.00-10.30
Состояние фармацевтического рынка ЕАЭС, тенденции развития (результаты, предложения и инициативы, применение международного опыта, обсуждение тактики и стратегии на 2022 год).
- Кардинальные изменения законодательства об обращении лекарственных средств и в сфере охраны здоровья. Беспрецедентные меры реагирования на новые условия функционирования аптечных и медицинских организаций.
- Программа «Фарма-2030»: промежуточные итоги.
- Изменение регулирования доступа лекарств на рынок ЕАЭС.
- Регуляторные вопросы при экспорте российских лекарственных средств.
- Гармонизация нормативно-правового поля сферы обращения лекарственных средств и медицинских изделий с международными стандартами.
- Внедрение реестровой модели предоставления государственных услуг с 1 января 2021г.
- Обзор новаций законодательства, регламентирующего деятельность медицинских организаций, дистрибьюторов и аптечных организаций.
- Система менеджмента качества в фармацевтической деятельности.
- Цифровизация здравоохранения в Российской Федерации.
- Платформа поддержки российских экспортеров. Меры государственной поддержки компаниям для развития бизнеса. Расширение льготного лекарственного обеспечения: региональные и федеральные льготы.
- Контроль качества лекарственных средств в РФ и на пространстве ЕАЭС.
- Систематизация подходов к производству и обращению биологически-активных добавок.
- Фармаконадзор и государственный контроль проведения клинических исследований:
  - новые законодательные акты ЕАЭС;
  - новые требования к проведению клинических исследований;
  - выход на зарубежные рынки – поддержка экспорта, перспективы взаимопризнания клинических исследований.
- Вопросы бесперебойных поставок лекарственных препаратов. Система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
- Непрерывное образование фармацевтических специалистов.
- Обмен передовым опытом и обсуждение актуальных вопросов в связи с единой процедурой регистрации и экспертизы лекарственных средств.
2 декабря, 10.45-12.00
Фармацевтический маркетинг 2021: взгляд представителей бизнес-сообщества. Дистанционный способ розничной торговли лекарственными средствами.
- Законодательные изменения и тенденции развития фармацевтического бизнеса.
- Объём и динамика российского фармрынка. Структурные составляющие динамики.
- Особенности поведения потребителей в период ажиотажа.
- Макроэкономическая ситуация (инфляция, доходы населения, девальвация рубля).
- Состояние инфраструктуры российского фармрынка (аптечные сети и фармдистрибьюторы).
- Оценка текущего состояние развития онлайн торговли лекарственными средствами. Законодательное регулирование, новые правила и меры ответственности. Законодательное регулирование онлайн-торговли лекарственными препаратами (Федеральный закон от 3 апреля 2020 г. № 105-ФЗ «О внесении изменений в статью 15.1 Федерального закона «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» и Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств»).
- Возможные ограничения в отношении сферы розничной торговли ЛП (пакет поправок, работа над которыми ведётся в Государственной Думе ФС РФ).
- Ограничение бэк-маржи, предельной доли в регионе и т.д.
- Прогноз развития рынка в период до 2022 г.
2 декабря, 12.15-13.15
Госзакупки лекарственных препаратов (новации законодательства, тенденции и прогнозы рынка, проблемы и пути их преодоления, актуальная практика).
- Новации закупочного законодательства в 2022 году. Что ждет систему
- госзакупок лекарственных препаратов?
- Взаимозаменяемость и эквивалентность лекарственных средств. В чем разница?
- Отступление от требований постановления № 1380. Складывающаяся практика.
- Преференции для производителей препаратов с более глубокой степенью локализации (обзор последних практик).
2 декабря, 14.00-16.45 (Тема 1)
Государственная регистрация лекарственных средств и медицинских изделий
- Экспортный потенциал российской фармы. Доступ на рынок ЕАЭС зарубежных лекарственных препаратов, зарегистрированных по национальным процедурам государств ЕАЭС. Разработка и производство лекарственных средств и изделий с учетом сложившейся ситуации.
- Новые процедуры государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий. Изменение порядка ввоза медизделий для регистрации с 1 января 2021г. Упрощение регистрации зарубежных лекарств в условиях ЧС. Сокращение сроков регистрации лекарств.
- Временное обращение незарегистрированных лекарственных препаратов. Межведомственные взаимодействия для повышения эффективности лекарственного обеспечения.
- Новый порядок ввода в гражданский оборот иммунобиологических препаратов.
- Порядок формирования регистрационного досье на лекарственный препарат; требования к электронному виду заявления и документам регистрационного досье.
- Стратегии регистрации (по децентрализованной процедуре и по процедуре признания) и лучшие практики;
- Особенности регистрации референтных и воспроизведенных препаратов в рамках ЕАЭС;
- Эксклюзивность и конфиденциальность данных регистрационного досье.
2 декабря, 14.00-16.45 (Тема 2)
Ценообразование на лекарственные препараты. Новые правила формирования отпускных цен на ЖНВЛП.
- Политика государственного ценообразования на лекарственные средства и медицинские изделия.
- Новые правила регистрация отпускных цен на ЖНВЛП в 2021г.
- Требование к обязательной перерегистрации в предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, которые были зарегистрированы ранее по различным методикам.
- Случаи, при которых предельная отпускная цена производителя на ЛП может быть перерегистрирована, как в сторону увеличения, так и в сторону снижения.
- Практика: споры с ФАС о регистрации необоснованно высоких предельных цен на препарат.
2 декабря, 14.00-16.45 (Тема 3)
Взаимозаменяемость лекарственных средств.
- Национальное регулирование вопросов взаимозаменяемости в Российской Федерации.
- Новый перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов в 2021г.
- Задачи и мероприятия по реализации Стратегии лекарственного обеспечения населения РФ.
2 декабря, 14.00-16.45 (Тема 4)
Административная и уголовная ответственность.
- Ужесточение и новые виды административной и уголовной ответственности по различным направлениям деятельности субъектов фармацевтического рынка и в сфере охраны здоровья.
2 декабря, 17.00-18.00 (Тема 1)
Патентование фармацевтических изобретений.
- Проблемы патентования фармацевтических изобретений. Выдача вторичных патентов: положительные и негативные последствия выдачи вторичных патентов.
- Как избежать «двойного» патентования? Обзор инициатив в части ограничения возможности фармацевтических компаний патентовать иные формы уже известных химических соединений.
- Срок действия исключительного права на изобретение, относящееся к лекарственному средству, возможность его продления. Перерыв в сроке действия патента при неуплате пошлины: реализация права послепользования.
2 декабря, 17.00-18.00 (Тема 2)
Принудительное лицензирование фармацевтических препаратов: практика и дальнейшие перспективы.
- Инициативы по принудительному лицензированию в отношении находящихся под патентной защитой препаратов.
- Обзор инициатив 2021г. в части использования изобретения для производства лекарств без патента с последующей компенсацией патентообладателю.
- Вывод в гражданский оборот воспроизведенных препаратов в период действия патента оригинатора.

Письма приветствия

Кукава В.В.

Исполнительный директор Ассоциации фармацевтических компаний "Фармацевтические инновации"

Приветствие Конгресса 2017

Желаю всем успешной и плодотворной работы на Конгрессе "Нормативно-правовое регулирование фармацевтической деятельности в России и в ЕАЭС".

Подробнее

Дмитриев В.А.

Генеральный директор АССОЦИАЦИИ РОССИИСКИХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ

Приветствие Конгресса 2017

Участники мероприятия получат уникальную возможность напрямую встретится с Экспертами, задать интересующие опросы и получить разъяснения.

Подробнее

Калинин Ю.Т.

Президент Союза ассоциаций и предприятий медицинской промышленности

Приветствие Конгресса 2017

Желаю всем участникам Всероссийского конгресса "Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС" доброго здоровья, благополучия и успехов в решении благородной задачи: создание условий для производства качественных, конкурентоспособных, современных лекарственных препаратов.

Подробнее

Целоусов Д.Г.

Исполнительный директор Ассоциации аптечных учреждений "СоюзФарма"

Приветствие Конгресса 2017

Уверен, что результатом совместной работы на конгрессе будут конкретные предложения, направленные на повышение уровня конкурентоспособности фармацевтических производителей на территории РФ и усиление их позиций на российском фармацевтическом рынке.

Подробнее

Калинин Ю.Т.

Президент Союза ассоциаций и предприятий медицинской промышленности

Приветствие Конгресса 2016

Рекомендации и предложения, выработанные в ходе работы форума будут способствовать дальнейшему развитию отечественного производства современных лекарственных средств.
Желаю участникам форума плодотворной работы.

Подробнее

Омельяновский В.В.

Генеральный директор ФГБУ ЦЭККМП Минздрава России

Приветствие Конгресса 2016

Конгресс - это идеальная платформа для определения основных тенденций, проблем и перспектив развития фармацевтической отрасли, где будут выработаны конструктивные подходы, направленные на повышение качества и эффективности отечественного здравоохранения.

Подробнее

Неволина Е.В.

Исполнительный директор НП "Аптечная гильдия"

Приветствие Конгресса 2015

Считаю важным в нынешних условиях проведение мероприятий такого уровня, как Всероссийский конгресс "Фармацевтическая деятельность и производство лекарственных средств в РФ, лекарственное обеспечение: нормативно-правовое регулирование.

Подробнее

Колотинова О.Н.

Директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России

Приветствие Конгресса 2015

Желаю всем интересных встреч, содержательных дискуссий, успешной и плодотворной работы!<br>

Подробнее

Титова Л.В.

Исполнительный директор СПФО

Приветствие Конгресса 2015

Всероссийский конгресс позволит в рамках открытой дискуссии обменятся мнениями между участниками рынка, представителями экспертных, общественных и государственных структур по актуальным проблемам развития фармацевтического рынка.<br>

Подробнее

Апазов А.Д.

Президент Союза "Национальная Фармацевтическая Палата"

Приветствие Конгресса 2015

Конгресс затронет актуальные вопросы, решение которых будет способствовать дальнейшему развитию фармацевтической отрасли РФ.

Подробнее

Давыдов Р.В.

Заместитель руководителя ФТС России

Приветствие Конгресса 2015

Надеюсь, что проведение конгресса позволит объединить усилия государственных органов и предпринимательского сообщества в направлении формирования оптимальных механизмов управления фармацевтической отраслью России.

Подробнее

Аслаханов А.А.

Президент Международной ассоциации «Антиконтрафакт»

Приветствие Конгресса 2015

Полагаю, что в рамках Конференции будут всесторонне обсуждены волнующие всех нас вопросы фармацевтической деятельности, путях и методах противостояния контрафакту, внесут большой вклад в повышение уровня защиты интеллектуальной собственности и противостояния контрафакту в Российской Федерации.

Подробнее

Участники

прошедших мероприятий

Отзывы

Матвеенко Сергей

ООО "Центр-информ.-правовой поддержки кадастровой деятельности и землеустройства"

Центромирская Ирина

ООО "РН-Шельф-Арктика"

«Все докладчики выступают интересно и компетентно. Безусловным лидером в части изложения материала является Корякин В.И. Всегда доходчиво и на понятном, а не «чиновничьем» языке рассказывает и приводит обоснованные доводы по интересующим вопросам.»

Головинов Сергей

ООО «НИПИИ ЭТ «ЭНЕРГОТРАНСПРОЕКТ»

Кононов Александр

Министерство имущественных и земельных отношений Нижегородской области

Овчинникова Алла

СРО НП "Кадастровые инженеры"

«Благодарю за организацию мероприятия по актуальным вопросам правового регулирования линейных объектов. Особенно хочется отменить Корякина В.И., его уровень компетентности, подробное освещение заявленных тем выступления и ответы на вопросы участников. Уровень организации мероприятия высокий. Очень приятно иметь дело с профессионалами!»

Величко Наталья

ООО «НИПИИ ЭТ «ЭНЕРГОТРАНСПРОЕКТ»

Злобин Виктор

Уральский трубный завод

Голованова Екатерина

ФГБУ "ФКП Росреестра" по Нижегородской области

«Благодарю вас за организацию и проведение Конгресса. Актуальная информация, интересные темы докладов. Очень понравились выступления спикеров Корякина В.И., Кодиной Е.А. и Нуприенковой А.В. До новых встреч!»

Панова Алена

АО фирма «Агрокомплекс» им. Н.И. Ткачева

Байков Иван

Геологическое Управление Сургутнефтегаз

Кодина Елена

Ассоциация малых и средних городов России

«В докладах на Конгрессе всегда актуальные темы. Докладчики приводят опыт как судебной, так и практической (хозяйственной) деятельности. Всегда интересно и познавательно, а главное полезно для профессиональных навыков участников.»

Галкин Анатолий

ПАО «Ростелеком»

Видео и Фотогалерея

с прошедших мероприятий

Условия участия

СТОИМОСТЬ УЧАСТИЯ

одного представителя

27 200 ₽

дистанционно

Стоимость включает:

ОНЛАЙН: дистанционное участие в работе заседаний мероприятия (просмотр с одного устройства), предоставление электронного сертификата участника и презентаций спикеров электронном виде, возможность просмотра записей лекций в течение 30 календарных дней после мероприятия.

Порядок оплаты:

для юр.лиц – после получения заявки и платежных реквизитов Вашей организации, Вам будет направлен пакет документов по указанному Вами электронному адресу – счет и договор, только счет (без договора), счет-оферта, договор-оферта, счет и государственный или муниципальный контракт (на Ваш выбор). По итогам проведения мероприятия предоставляется акт об оказании услуг.

Возможно заключение договоров и обмен документами в системе ЭДО Контур Диадок и СБИС, а также заключение Договоров в электронном виде на электронных торговых площадках.

Скачать заявку

для физ.лиц – оплата безналичным переводом по ссылке Робокассы на данной странице. По запросу может быть оформлен пакет документов для последующего возмещения стоимости участия со стороны компании-работодателя. Вы также можете направить нам запрос на индивидуальную ссылку для оплаты (это удобно при оплате за двух и более участников).

ДИСТАНЦИОННО

Другие мероприятия

Корпоративное управление: законодательство и лучшие практики

Крупнейшее ежегодное мероприятие в сфере корпоративного управления!
Обмен опытом, дискуссии с лидерами мнений, поиск эффективных решений
"с видом на море".

Таможенное регулирование и администрирование

Ключевые вопросы таможенного регулирования и развития судебной практики по таможенным спорам.

Об организаторе

Группа компаний «Агентство социально-экономического развития» - АСЭРГРУПП работает на рынке с 2008 года. За этот период компания создала эффективный механизм обучения и консалтинга, направленный на развитие правовой среды, максимально учитывающей интересы бизнеса и власти.

При непосредственном участии АСЭРГРУПП осуществляется подготовка предложений по совершенствованию законодательства и правоприменительной практики.

Экспертная работа АСЭРГРУПП охватывает такие области как земельно-имущественные отношения, управление недвижимостью, экологическое и градостроительное регулирование, природопользование, налоговые и таможенные отношения, фармацевтический рынок, сельское хозяйство и ряд других.

Ежегодно проводится более 30 мероприятий по наиболее актуальным для наших участников темам.

Также АСЭРГРУПП предоставляет широкий спектр услуг по корпоративному обучению. В числе наших клиентов известные российские компании, государственные и муниципальные ведомства.

Конгрессы, конференции и круглые столы АСЭРГРУПП - это регулярные экспертные коммуникационные площадки, позволяющие участникам за короткий срок ознакомиться с важными изменениями законодательства, узнать о перспективах его развития, получить юридические рекомендации по сложным вопросам от представителей профильных органов власти и авторитетных экспертов.

С каждым годом количество постоянных участников увеличивается, что подтверждает эффективность предложенного АСЭРГРУПП формата.

Заявка на участие

Заказать звонок

Подписка на новости

Напишите нам