Актуальность мероприятия определяется последними изменениями законодательства в области развития фармацевтики в России и ЕАЭС в 2024 году.
К участию приглашаются: представители фармацевтических компаний – производителей лекарственных средств и их дистрибьютеров, научно-исследовательских институтов, организаций сферы здравоохранения.
В рамках конгресса реализуется программа дополнительного профессионального образования повышения квалификации «Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС: нормативно-правовое регулирование» с выдачей удостоверения установленного образца о повышении квалификации.
Специализация:
Патентные споры и судебные преследования.
Большой опыт работы в секторе естественных наук, особенно в области фармацевтики и биотехнологий.
Успешный опыт работы с международными клиентами при ведении бизнеса в России.
Представление интересов многочисленных клиентов в российском суде, российских и евразийских патентных ведомствах, а также в патентных ведомствах по всему СНГ.
Большой опыт в подготовке заключений о патентоспособности и свободе действий, проведении расследований в рамках due diligence, разработке и регистрации лицензионных соглашений.
Владислав практикует юриспруденцию на английском и русском языках, хорошо владеет французским языком
Кандидат фармацевтических наук,
степень МВА в здравоохранении,
преподаватель с многолетним стажем образовательной деятельности,
автор более 300 публикаций в ведущих профессиональных средствах массовой информации и зарубежных научных журналах базы данных Скопус,
спикер многочисленных фармацевтических и медицинских научно-практических мероприятий и конференций на международном и национальном уровнях,
награждена Минздравом России нагрудным знаком «Отличник здравоохранения»,
член редакционно-экспертного совета журнала «Новая Аптека»,
член жюри конкурса «Лучшие в фармации 2020».
Образование:
В 2002 окончил фармацевтический факультет Первого Московского медицинского университета им. И.М. Сеченова (ранее Московская Медицинская Академия им. И.М. Сеченова) по специальности «Фармация».
Профессиональный опыт:
Начал профессиональную карьеру в фармацевтической компании Servier (Франция).
В 2003 получил приглашение перейти на работу в ЦМИ «Фармэксперт» - на тот момент молодую аналитическую компанию, которая позже выросла в лидера рынка маркетинговых решений российской фармотрасли. В компании руководил различными структурными подразделениями, отвечающими за подготовку аналитических обзоров, реализацию исследовательских проектов, взаимодействие компании со СМИ.
В 2011 возглавил компанию «Фармэксперт Аналитика и Консалтинг» — ведущую в России и СНГ аналитическую компанию полного цикла, специализирующуюся на проведении исследований в сфере фармацевтического маркетинга.
После успешного завершения сделки по продаже бизнеса ЦМИ «Фармэкперт» крупнейшей в мире специализированной аналитической компании IMS Health (США) в 2013 занял должность главного редактора газеты «Фармацевтический Вестник».
В 2014 приглашён в аналитическую компанию RNC Pharma на должность директора по развитию.
-
25 июня
Система лекарственного обеспечения: стратегии и направления развития в 2024 г.- Программы лекарственного обеспечения пациентов с высокозатратными нозологиями, прочими редкими орфанными заболеваниями, онкологическими заболеваниями: финансовое обеспечение, ассортиментный перечень, структурные тенденции.
- Стратегии и направления развития системы лекарственного обеспечения.
- Направления совершенствования нормативно-правовой базы по регуляторике фармацевтического рынка.
-
25 июня
Фармрынок ЕАЭС: национальная программа «Фарма-2030», экспорт российских ЛС, новеллы в системах фармаконадзора и клинических исследований, контроль качества.- Особенности национальной программы «Фарма-2030».
- Вопросы импортозамещения и обеспечения лекарственной безопасности. Первоочередные меры по обеспечению стратегически значимыми лекарственными препаратами (ЛП) и фармацевтическими субстанциями.
- Регуляторные вопросы при экспорте российских лекарственных средств (ЛС). Возможности для развития экспорта за пределы ЕАЭС. Новые сервисы цифровых платформ поддержки российских экспортеров «Мой экспорт» и «Международная кооперация и экспорт».
- Гармонизация нормативно-правового поля сферы обращения ЛС с международными стандартами.
- Актуальные изменения в системах фармаконадзора и клинических исследований.
- Контроль качества ЛС в РФ и на пространстве ЕАЭС.
-
25 июня
Обзор состояния российского фармрынка на фоне макроэкономических изменений 2022 - первой половины 2024гг. Прогноз развития до 2025г.- Особенности национальной программы «Фарма-2030».
- Вопросы импортозамещения и обеспечения лекарственной безопасности. Первоочередные меры по обеспечению стратегически значимыми лекарственными препаратами (ЛП) и фармацевтическими субстанциями.
- Регуляторные вопросы при экспорте российских лекарственных средств (ЛС). Возможности для развития экспорта за пределы ЕАЭС. Новые сервисы цифровых платформ поддержки российских экспортеров «Мой экспорт» и «Международная кооперация и экспорт».
- Гармонизация нормативно-правового поля сферы обращения ЛС с международными стандартами.
- Актуальные изменения в системах фармаконадзора и клинических исследований.
- Контроль качества ЛС в РФ и на пространстве ЕАЭС.
-
25 июня
Госзакупки лекарственных препаратов: новации законодательства, типовые нарушения, обзор ГИС ЕИС ЗАКУПКИ.- Новации закупочного законодательства. Что ждет систему госзакупок ЛП?
- Основные проблемы и типовые нарушения в закупках лекарственных препаратов.
- Применение структурированного контракта в ГИС ЕИС ЗАКУПКИ.
- Грядущие изменения в части импортозамещения и как они повлияют на рынок обращения ЛП
-
25 июня
Круглый стол: «Особенности работы онлайн-аптек на примере ведущих игроков рынка».- Онлайн-аптека: ёмкость рынка, особенности логистики, рекламы, «за» и «против» для фармпроизводителей.
- Оценка текущего состояния онлайн-торговли ЛС. Законодательное регулирование, новые правила и меры ответственности.
- Дистанционная выписка электронных рецептов: риски при заказе и получении лекарства в покупке онлайн.
- Прогноз развития дистанционной торговли ЛП в период до 2026г.
-
25 июня
Государственная регистрация лекарственных средств: нововведения с апреля 2024-го года.- Законопроект об изменениях в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре с 1 апреля 2024-го года.
- Эксклюзивность и конфиденциальность данных регистрационного досье.
-
25 июня
Проблемы патентования фармацевтических изобретений. Механизмы защиты интересов фармпроизводителей.- Проблемы патентования фармацевтических изобретений. Выдача вторичных патентов: положительные и негативные последствия. Возможность оспаривания.
- Обзор инициатив в части ограничения возможности фармкомпаний патентовать иные формы уже известных химических соединений.
- Механизмы защиты интересов фармпроизводителей.
-
25 июня
Принудительное лицензирование фармпрепаратов: преимущества и риски. Практика и обзор инициатив 2024г.- Новые инициативы по принудительному лицензированию в отношении находящихся под патентной защитой препаратов.
- Обзор инициатив 2024г. в части использования изобретения для производства лекарств без патента с последующей компенсацией патентообладателю.
- Комиссия в сфере принудительного лицензирования: что ожидать патентообладателям.
-
25 июня
Стратегии вывода воспроизведенных препаратов на рынок РФ: возможности и риски.- Фармразработка, клинические исследования, регистрация дженериков: договорные и регуляторные аспекты.
- Анализ существующих механизмов поддержки производителей дженериков в госпитальном сегменте: субсидии, разрешения, преференции и офсеты.
- Правовые риски, связанные с выводом дженерика на рынок РФ: актуальная практика.
- Отдельные аспекты лицензионных проектов по выводу дженерика на рынок РФ.
-
26 июня
Обращение лекарственных средств в ЕАЭС: специальные меры в регулировании, оптимизация регистрационных процедур.- Гармонизация законодательных отношений с ЕАЭС. Федеральный закон № 1-ФЗ от 30 января 2024 г.
- Правовое регулирование эксклюзивности данных клинических исследований.
- Правила перехода на электронный формат подачи документов.
- Особенности ввода в гражданский оборот отдельных групп высокотехнологичных ЛП, ускорение процедуры регистрации.
- Единые Правила проведения фармацевтических инспекций систем фармаконадзора производителей лекарств.
-
26 июня
Ценообразование на лекарственные препараты. Новые правила формирования отпускных цен на ЖНВЛП. Антимонопольные споры: судебная практика.- Политика государственного ценообразования на ЛС и медицинские изделия.
- Новые правила регистрация отпускных цен на ЖНВЛП в 2024г. ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 30.01.2024) "Об обращении лекарственных средств". Новое в перечнях ЖНВЛП и препаратов для лечения высокозатратных нозологий.
- Требование к обязательной перерегистрации предельных отпускных цен производителей на ЛП, которые были зарегистрированы ранее по различным методикам.
- Антимонопольные споры: обзоры судебной практики.
-
26 июня
Цифровая маркировка ЛП: изменения в правилах в 2024г.- Изменения в правилах работы системы маркировки ЛП.
- Новые возможности для пользователей системы.
- Актуальные версии инструкций по применению препаратов, переходный период размещения.
- Штрафы за нарушение правил работы с маркировкой.
-
26 июня
Взаимозаменяемость лекарственных средств: новое в 2024г.- Национальное регулирование вопросов взаимозаменяемости в России.
- Новый перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов в 2024г.
- Задачи и мероприятия по реализации Стратегии лекарственного обеспечения населения РФ.
-
26 июня
Внутренний аудит в фармацевтической деятельности. Выявление отклонений и корректирующие действия.- Внутренний аудит системы менеджмента качества в фармкомпаниях.
- Изменения в правилах GLP, GCP, GMP.
- Регламентирующие документы качества.
- Выявление отклонений и корректирующие действия. Контроль изменений.
-
26 июня
Административная и уголовная ответственность фармацевтических компаний.- Ужесточение и новые виды административной и уголовной ответственности по различным направлениям деятельности субъектов фармацевтического рынка и в сфере охраны здоровья.
- Кейсы из судебной практики.
-
26 июня
Стратегия управления репутацией (ORM) в фармацевтической отрасли. Рейтинг доверия к фармпроизводителям.- Задачи репутационного менеджмента 2024: кого и как выбирают конечные покупатели.
- Работа над репутацией фармкомпаний и лекарственных препаратов: как повысить доверие к бренду.
Приветствие Конгресса 2017
Приветствие Конгресса 2017
Приветствие Конгресса 2017
Приветствие Конгресса 2017
Приветствие Конгресса 2016
Желаю участникам форума плодотворной работы.
Приветствие Конгресса 2016
Приветствие Конгресса 2015
Приветствие Конгресса 2015
Приветствие Конгресса 2015
Приветствие Конгресса 2015
Приветствие Конгресса 2015
Приветствие Конгресса 2015
* Стоимость включает выдачу СЕРТИФИКАТА УЧАСТНИКА по итогам мероприятия (без удостоверения о повышении квалификации),
** Стоимость включает выдачу УДОСТОВЕРЕНИЯ О ПОВЫШЕНИИ КВАЛИФИКАЦИИ установленного образца.
НДС не облагается в связи с применением Исполнителем упрощенной системы налогообложения (п. 2 ст. 346.11 гл. 26.2 часть II НК РФ).
Стоимость включает:
ОЧНОЕ УЧАСТИЕ - включает участие в заседаниях мероприятия, питание во время мероприятия (обед, кофе-брейки), раздаточные материалы, удостоверение о повышении квалификации установленного образца/ сертификат участия, презентации спикеров в электронном виде.ОНЛАЙН УЧАСТИЕ - включает дистанционное участие в работе заседаний мероприятия (просмотр с одного устройства), удостоверение о повышении квалификации установленного образца (электронная форма)/ сертификат участия (электронная форма), презентации спикеров в электронном виде, возможность просмотра трансляции в повторе в течение 30 календарных дней после мероприятия.
СТОИМОСТЬ УЧАСТИЯ ЗАВИСИТ ОТ ПОЛУЧАЕМОГО УЧАСТНИКОМ ДОКУМЕНТА ПО ИТОГАМ ОБУЧЕНИЯ
Для получения удостоверения о повышении квалификации необходимо:
- Заключить Договор/Счет-оферту /Счет-договор с формулировкой «Образовательные услуги».
- Направить копии документов: диплом о высшем или среднем профессиональном образовании, СНИЛС, а также документ, подтверждающий изменение фамилии (если менялась) на электронный адрес obuchenie@asergroup.ru
- Направить согласие на обработку персональных данных (шаблон будет направлен вместе с документами на участие) на электронный адрес obuchenie@asergroup.ru
- Пройти аттестацию по итогам обучения (письменно ответить на вопросы по теме лекций).
- В случае необходимости отправки Удостоверения почтовым отправлением предоставить адрес для отправки и наименование получателя.
Проживание:
Проживание участников на период проведения мероприятия не входит в стоимость участия. Участники производят бронирование номеров самостоятельно.
Порядок оплаты:
- для юр.лиц – после получения заявки и платежных реквизитов Вашей организации, Вам будет направлен пакет документов по указанному Вами электронному адресу. По итогам проведения мероприятия предоставляется акт об оказании услуг.
Возможно заключение договоров и обмен документами в системе ЭДО Контур Диадок и СБИС, а также заключение Договоров в электронном виде на электронных торговых площадках. - для физ.лиц – оплата безналичным переводом по ссылке Робокассы на данной странице. По запросу может быть оформлен пакет документов для последующего возмещения стоимости участия со стороны компании-работодателя.
Обмен опытом, дискуссии с лидерами мнений, поиск эффективных решений
"с видом на море".
Группа компаний «Агентство социально-экономического развития» - АСЭРГРУПП работает на рынке с 2008 года. За этот период компания создала эффективный механизм обучения и консалтинга, направленный на развитие правовой среды, максимально учитывающей интересы бизнеса и власти.
При непосредственном участии АСЭРГРУПП осуществляется подготовка предложений по совершенствованию законодательства и правоприменительной практики.
Экспертная работа АСЭРГРУПП охватывает такие области как земельно-имущественные отношения, управление недвижимостью, экологическое и градостроительное регулирование, природопользование, налоговые и таможенные отношения, фармацевтический рынок, сельское хозяйство и ряд других.
Ежегодно проводится более 30 мероприятий по наиболее актуальным для наших участников темам.
Также АСЭРГРУПП предоставляет широкий спектр услуг по корпоративному обучению. В числе наших клиентов известные российские компании, государственные и муниципальные ведомства.
Конгрессы, конференции и круглые столы АСЭРГРУПП - это регулярные экспертные коммуникационные площадки, позволяющие участникам за короткий срок ознакомиться с важными изменениями законодательства, узнать о перспективах его развития, получить юридические рекомендации по сложным вопросам от представителей профильных органов власти и авторитетных экспертов.
С каждым годом количество постоянных участников увеличивается, что подтверждает эффективность предложенного АСЭРГРУПП формата.
